Een aantal medicijnen met daarin de werkzame stof losartan wordt teruggeroepen. Dit vanwege de ongewenste stof NMBA, die voorkomt in een beperkt aantal partijen van deze medicijnen. De fabrikanten hebben tot de terugroepactie hebben besloten in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) en het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).
In andere Europese landen is ook een terugroepactie in gang gezet. Eerder zijn er al verontreinigingen met NDEA en NDMA gevonden in bepaalde partijen valsartan en irbesartan voor de Nederlandse markt.
Het is voor het eerst dat de stof NMBA gevonden is in sartanen. NMBA behoort tot de chemische groep van nitrosaminen en is vergelijkbaar met NDEA en NDMA. NDEA en NDMA zijn geclassificeerd als waarschijnlijk kankerverwekkend. De hoeveelheden NMBA die in Losartan zijn gevonden, zijn gering. De kans dat een patiënt daadwerkelijk kanker krijgt bij gebruik van de verontreinigde medicijnen is erg klein.
Betreft beperkt aantal geneesmiddelen
Het gaat om een beperkt aantal medicijnen met daarin losartan. Zie voor meer informatie dit overzicht.
Losartan wordt voorgeschreven voor:
- de behandeling van hoge bloeddruk
- de behandeling van hartfalen
- bescherming van de nieren bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes
Niet alle medicijnen met losartan worden teruggeroepen. Het gaat om een beperkt aantal partijen waarin verontreiniging met de stof NMBA is gevonden. En om een aantal partijen waarvan de testgegevens nog niet bekend zijn. Die worden uit voorzorg ook teruggeroepen. De partijen die zijn onderzocht en waarin de verontreiniging niet is aangetroffen, blijven beschikbaar.
Patiënten informeren
Het gaat om een terugroepactie op patiëntniveau. Patiënten die losartan uit de betreffende partijen gebruiken kunnen hun medicijnen omruilen bij hun apotheek. Apothekers moeten alle betreffende gebruikers hierover benaderen en verder informeren. Het advies is vooral om niet zelf te stoppen met de medicijnen.
Voor vragen waarmee patiënten niet terecht kunnen bij hun apotheek of behandelend arts, kunnen ze contact opnemen met het Landelijk Meldpunt Zorg.
Bron: IGJ
